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FDASUNGO机构_专注出口认证二十多年
根据美国食品，药品和化妆品法案，任何人都应在美国市场销售医疗器械前90天向美国食品药品管理局（FDA）提交510（k）申请。除非该设备适用于上市前批准（PMA）或510（k）豁免。 此外，所有与在美国销售的产品相关的公司，包括但不限于：生产商，合同制造商，消毒站，进出口公司等，都必须根据21 CFR的要求向FDA注册。...
食品FDA工厂审核经验 1. 做一份工作，首先问自己为什么要这样做？怎么做？谁来做？什么时候做（包括完成时间）？ 2. 评审文件; 根据QSIT方法——基于7个子系统，4个主要子系统（管理，设计，校正和预防，生产过程）; 3个支持子系统（文件，材料，生产工具和设备控制）; FDA检查当你工作时，你会抓住一点并抓住...
FDA认证哪儿好？对我国制药企业而言，通过美国FDA认证是进入美国市场的敲门砖，是畅销世界市场的通行证。USP药用成分认证，是一个被美国FDA认可、非官方的独立第三方认证，为企业通过FDA认证提供了很大的推进作用，可以作为药企准备FDA认证的练兵。本文就FDA认证和USP药用成分认证的区别进行了探讨：1.适用范围FDA...
每年FDA官方都会随机针对各个地区的相关生产加工厂商提出验厂的要求，那么此时专业服务好的FDA验厂在相关市场上的受关注程度很高，这样的机构能够以专业的视角和丰富的经验帮助客户成功通过FDA验厂，备受好评的FDA验厂机构成为了很多厂商长期合作的对象，那针对FDA验厂哪个厂家好的问题本文分享下几个重要的关注点：第一点、公司...
国内的相关产业平台想要在欧洲等地区进行贸易销售需要以拿到自由销售证书为前提，而针对这一专业业务人们比较流行的方法是找业内较好的自由销售证书代理机构来合作，他们凭借对该领域足够的熟悉度和专业性而更容易协助需求机构拿到该证，而且自由销售证书服务好的商家给市场带来的多方面指导服务也是很好的。那么自由销售证书代理机构成功率高的...
现代国际贸易环境的优质化让各类厂商都非常关注各个领域的国际市场，而在贸易发展前景方面非常优质的欧洲市场进行自由贸易就需要自由销售证书这样的官方证件。目前国内有自由销售证书服务好的商家在执行相关的代理服务，他们的专业和经验当然让他们成为了公认业内较好的自由销售证书代理品牌商。接下来小编分享下如何才能更好更快取得自由销售证...
在现代国际化贸易和合作领域当中欧洲市场针对外来品牌有严格的管理标准，而达到该标准的厂商是以得到官方发布的自由销售证书为代表的。所以说目前在相关领域当中选服务好的自由销售证书信息代理平台非常重要，找到自由销售证书服务好的商家可以比较轻松实现这一目标。接下来就看一下选择自由销售证书平台需要考虑的三个方面：一、代理的成功案例...
一、FDA检查工厂背景概述： 近年来，美国连续发生多起污染事件。在美国，每年有4800万人感染食源性疾病。每六个人中就有一个人因食物危害受到感染，超过10万人住院治疗，其中3,000人死亡。 2011年1月4日，美国总统巴拉克·奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》，这是美国对《联邦食品药品化妆品安全法》的重大修...
美国FDA主管：医疗器械、食品、药品（包括兽药）、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察...