做过医疗器械国际注册或者是进口医疗器械国内注册的朋友们一定对医疗器械自由销售证书十分熟悉。除了医疗器械注册证外,根据国际贸易惯例,医疗器械自由销售证书是国际通行用以证明医疗器械已合法上市的文书。除了美国,日本,欧洲等少数国家/地区未将原产国上市作为医疗器械审批的前置条件外,世界上绝大部分国家都需要制造商在注册时提交原产...
当医疗器械产品出口到埃及、泰国、尼日利亚、阿根廷、哥伦比亚、巴西等国家时,国外客人一般会要求供应商提供自由销售证,而且会倾向于使用欧盟国家官方机构颁发的自由销售证。 那么什么是自由销售证(Free Sale Certificate / Certificates of Free Sale)呢?其具体办理流程有是怎...
越来越多的中国医疗器械企业把产品出口到全球各地,很多进口国强制要求生产商提供 “自由销售证书(FSC)” 他们并不认可中国药监局出具的相关证书,只认可欧盟国家官方机构出具的 “自由销售证书(FSC)”。通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、阿尔及利亚、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。...